Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2018 г. N 02И-2061/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Биосенсор АН", производителя медицинского изделия "Уриглюк-1 полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче, визуальный диапазон 0,0-112,0 ммоль/л по ТУ 9398-001-45677786-2010", серия N 1217, годен до 12.2019, производства ООО "Биосенсор АН", Россия, 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11001 от 23.10.2013, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.05.2018 N 01И-1219/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в ООО "Биосенсор АН" по тел. +7 (496) 522-81-90, +7 (496) 522-84-90 по e-mail: info@biosensoran.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко