Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2018 г. N 02и-2062/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация об отзыве медицинского изделия "Полностью имплантируемая порт-система, Венозный. Порт-система для имплантации "Селсайт" (Celsite) для длительного сосудистого доступа ST205ECG, 8.5 F, Si"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Б.Браун Медикал" медицинского изделия "Полностью имплантируемая порт-система, Венозный. Порт-система для имплантации "Селсайт" (Celsite) для длительного сосудистого доступа ST205ECG, 8.5 F, Si", производства "B.Braun Medical", Франция", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03191 от 23.12.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1703/18 "О незарегистрированном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ООО "Б.Браун Медикал", по тел.: (812) 320-40-04, факс: (812) 320-50-71.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио Руководителя

Д.В. Пархоменко

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.