В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Гланд Фарма Лимитед, Индия, место нахождения: 6-3-865/1/2, офис N 201, Гринланд Апартаменте, Амирпет, Хайдерабад - 500016, Индия; место осуществления деятельности: Участки N 54, 55 и 64-68, Площадка N 172 и N 177, Фаза III, APIIC, Пашамиларам Вилладж, Патанчеру Мадал и Муниципалитет, Медак Дистрикт - 502307, Штат Телангана, Индия на основании результатов проверки, осуществленной 11, 13-14 февраля 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00293/17/IN.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.
Заместитель Министра |
О.Н. Рязанцев |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 10 августа 2017 г. N 2652 "О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Гланд Фарма Лимитед требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа официально опубликован не был