В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 09/2017/0002398, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
2) документ СРР номер 09/2017/0002399, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Вакцина менингококковая группы А полисахаридная, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики менингококковых инфекций), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
3) документ СРР номер 09/2017/0002400, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, на лекарственный препарат Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 10000 ME (МНН - антитоксин дифтерийный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
4) документ СРР номер 09/2017/0002401, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат КОКАВ Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (МНН - вакцина для профилактики бешенства), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
5) документ СРР номер 09/2017/0002402, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Братская, д. 177, на лекарственный препарат Имбиоглобулин, раствор для инфузий, 50 мг/мл (МНН - иммуноглобулин человека нормальный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
6) документ СРР номер 09/2017/0002403, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, на лекарственный препарат Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (Сыворотка противостолбнячная), раствор для инъекций, 3000 ME (МНН - антитоксин столбнячный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
7) документ СРР номер 09/2017/0002404, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг (МНН - иммуноглобулин человека нормальный [IgG + IgA + IgM]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
8) документ СРР номер 09/2017/0002405, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, на лекарственный препарат Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (МНН - иммуноглобулин человека нормальный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
9) документ СРР номер 09/2017/0002406, выдан федеральному государственному унитарному предприятию "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, на лекарственный препарат Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения, 1,5 мл/доза (МНН - иммуноглобулин человека нормальный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
10) документ СРР номер 09/2017/0002407, выдан акционерному обществу "АВВА РУС" (АО "АВВА РУС"), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Фильтрум-СТИ, таблетки, 400 мг (МНН - лигнин гидролизный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 20 сентября 2017 г. N 3246 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
Текст приказа официально опубликован не был