В соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 03 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики", приказами Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики", от 26 мая 2016 г. N 1714 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики", от 22 декабря 2015 г. N 4218 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" приказываю:
1. Выдать заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Тева Апи Индиа Прайвет Лтд., место нахождения: М-34, Сакет, Нью-Дели - 110 017, Индия, место осуществления деятельности: Плот N А-2, А-2/1, А-2/2, UPSIDC Индастриал Эриа-II, Биджнор Роуд, Гаджраула, округ Амроха (Уттар-Прадеш), Индия, на основании результатов проверки, осуществленной 07-09 сентября 2017 г.
Регистрационный номер заключения GMP-00406/17/IN.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 24 октября 2017 г. N 3698 "О выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения Тева Апи Индиа Прайвет Лтд. требованиям правил надлежащей производственной практики"
Текст приказа официально опубликован не был