В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 10/2017/0002448, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;
2) документ СРР номер 10/2017/0002449, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Молдова;
3) документ СРР номер 10/2017/0002450, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Таджикистан;
4) документ СРР номер 10/2017/0002451, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
5) документ СРР номер 10/2017/0002452, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
6) документ СРР номер 10/2017/0002453, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 80 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Украины;
7) документ СРР номер 10/2017/0002454, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Азербайджанской Республики;
8) документ СРР номер 10/2017/0002455, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии;
9) документ СРР номер 10/2017/0002456, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;
10) документ СРР номер 10/2017/0002457, выдан открытому акционерному обществу "Гедеон Рихтер" (ОАО "Гедеон Рихтер"), место нахождения: Gyomroi st. 19-21, 1103 Budapest, Hungary, место осуществления деятельности: акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"), Московская обл., Егорьевский район, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, на лекарственный препарат Амлодипин-Валсартан-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг (МНН - амлодипин + валсартан), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 10 октября 2017 г. N 3517 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
Текст приказа официально опубликован не был