Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 15 декабря 2015 г. N 4082 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО "Биохимик", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Биохимик" (ОАО "Биохимик"), место нахождения: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а; ОГРН 1021301063189, ИНН 1325030352; место осуществления деятельности: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15а.

Регистрационный номер лицензии 00159-ЛC.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда, цитостатики: порошок;

гормоны: раствор для инъекций;

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, порошок, раствор для инъекций, растворитель, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, эмульсия;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, мазь;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:

антибиотики бета-лактамного ряда: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

гормоны: мазь, крем, таблетки непокрытые;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, жидкость, капли, капсулы, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, паста, пеллеты, порошок, раствор, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, эмульсия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб