В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:
1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "Добролек" (ООО "Добролек"), место нахождения: 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А; ОГРН 1117746022547, ИНН 7724774770; место осуществления деятельности: 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А.
Регистрационный номер лицензии 00129-ЛС.
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):
нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная):
стерильные лекарственные препараты:
- препараты, получаемые из животного сырья (инсулины): раствор для инъекций, суспензия;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инфузий, раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, порошок, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, суспензия;
нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, таблетки покрытые оболочкой;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, капсулы, мазь, раствор, суспензия, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 7 апреля 2016 г. N 1073 "О переоформлении лицензии"
Текст приказа официально опубликован не был