Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 22 апреля 2016 г. N 1318 "О переоформлении лицензии"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек"), место нахождения: 127055, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1; ОГРН 1117746339369, ИНН 7701917006; место осуществления деятельности: Кировская обл., Оричевский район, пгт Левинцы, Биомедицинский комплекс "НАНОЛЕК".

Регистрационный номер лицензии 00067-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: суспензия;

иммуномодуляторы: раствор для инъекций;

цитокины: раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций, растворитель;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские:

вакцины: лиофилизированные продукты;

иммуномодуляторы: лиофилизированные продукты;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, раствор для инъекций, раствор для инфузий, лиофилизированные продукты;

цитокины: лиофилизированные продукты;

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций,суспензии;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инфузий, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов - упаковка (вторичная):

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб