Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 сентября 2018 г. N 01И-2128/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Касодекс" ("Casodex")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Касодекс" серии NV955, который имеет маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на картонной пачке торговое наименование указано в редакции "Casodex", в инструкции по медицинскому применению - в редакции "Casodex").

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия NV955 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства "Касодекс" серии NV955, не имеющих маркировку на русском языке. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства "Касодекс" серии NV955 без маркировки на русском языке.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко