Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 декабря 2015 г. N 4043 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО "Фармстандарт-Лексредства", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), ОГРН 1024600945478, ИНН 4631002737; место нахождения: 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18; место осуществления деятельности: 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18.

Регистрационный номер лицензии 00157-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): аэрозоль;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, капсулы, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, эликсиры;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капсулы, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб