Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 5 декабря 2016 г. N 4324 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 12/2016/0001914, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приёма внутрь, 0,2 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

2) документ СРР номер 12/2016/0001915, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. M.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приёма внутрь, 0,2 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Беларусь;

3) документ СРР номер 12/2016/0001916, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. M.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приёма внутрь, 0,2 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

4) документ СРР номер 12/2016/0001917, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приёма внутрь, 0,2 мл/доза (МНН - вакцина для профилактики полиомиелита), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

5) документ СРР номер 12/2016/0001918, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;

6) документ СРР номер 12/2016/0001919, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Буркина-Фасо;

7) документ СРР номер 12/2016/0001920, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Габонской Республики;

8) документ СРР номер 12/2016/0001921, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Гвинейской Республики;

9) документ СРР номер 12/2016/0001922, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Израиль;

10) документ СРР номер 12/2016/0001923, выдан федеральному государственному бюджетному научному учреждению "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), место нахождения: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, место осуществления деятельности: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, на лекарственный препарат Вакцина желтой лихорадки живая сухая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (МНН - вакцина для профилактики желтой лихорадки), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Грузии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб