Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 19 ноября 2014 г. N 2319 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО "ПФК Обновление", соответствующего Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с частью 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. N 1130 и от 7 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (ЗАО "ПФК Обновление"), ОГРН 1025405426826, ИНН 5408151534; место нахождения: 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18.

Регистрационный номер лицензии 00060-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, по адресам мест осуществления деятельности:

633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: бальзам, жидкость, капли, настой, настойка, порошок, раствор, сироп, суспензия, эликсиры, эмульсии;

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капли, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): концентрат жидкий, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, мазь, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты иммунобиологические медицинские (пробиотики): порошок;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гранулы, драже, капли, капсулы, капсулы мягкие, настойка, пастилки, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: крем, мазь, пеллеты;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, порошок, суспензия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб