Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 19 декабря 2014 г. N 2633 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, открытому акционерному обществу "ДАЛЬХИМФАРМ" (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"), место нахождения: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22. ОГРН 1022701195417, ИНН 2702010564.

Регистрационный номер лицензии 00077-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций;

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, экстракт;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки непокрытые;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: настойка, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, экстракты жидкие;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капли, капсулы, линимент, мазь, масло, раствор, сироп, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб