Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 сентября 2018 г. N 01И-2141/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Воронежской области "Воронежский ЦКК и СЛС" выявлен лекарственный препарат:

- "Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы нейтрального стекла с кольцом излома (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные", производства ООО "Эллара", Россия, владелец ООО "Медлайн", г. Воронеж, Воронежская область/поставщик ООО "ВИТТА компани". Московская область, показатель "Описание" (окраска раствора в ампулах неоднородна) - серии 010517.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 29 октября 2018 г. N 01И-2510/18

2. Санкт-Петербургское ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:

- "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл, бутылки 450 мл (15), ящики картонные (для стационаров)", производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ООО "Центральная медицинская база", г. Санкт- Петербург/поставщик ООО "ПРОМОМЕД ДМ", г. Москва, показатель "Описание" (в части бутылок раствор с белыми хлопьями и ворсинками) - серии 2440817.

3. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:

- "Антарейт, таблетки жевательные 800 мг/40 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Сиквел Фармасьютикалс Пвт. Лтд.", Индия, владелец аптечный пункт ФГБУ "Поликлиника N 3" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель "Количественное определение. Магния гидроксид" - серии ЕСС7020.

Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской области, г. Москве и Московской области, г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко