Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 сентября 2018 г. N 01И-2143/18 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. ГАУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения медицинского применения" выявлен лекарственный препарат:

- "ФУРАДОНИН АВЕКСИМА, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные", производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия, владелец ООО "ОренМедФарм", г. Оренбург, Оренбургская область, показатель "Упаковка" (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует одна таблетка) - серии 160517.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 23 октября 2018 г. N 01И-2487/18

2. ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации выявлен лекарственный препарат:

- "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия, владелец ФГУП "Межбольничная аптека" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Москва, показатель "Маркировка" (у части ампул номер серии и концентрации частично стерты) - серии 270418.

ГАРАНТ:

Об отзыве из обращения лекарственного средства см. письмо Росздравнадзора от 18 октября 2018 г. N 01И-2456/18

Территориальным органам Росздравнадзора по Оренбургской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко