Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 30 декабря 2014 г. N 2805 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО МФПДК "БИОТЭК", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу "Межрегиональная Фармацевтическая Производственно-Дистрибьюторская Корпорация "БИОТЭК" (ЗАО "МФПДК "БИОТЭК"), место нахождения: 127238, г. Москва, Линейный проезд, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7; место осуществления лицензируемого вида деятельности: г. Москва, ул. Псковская, д. 12, корп. 4.

ОГРН 1027739296815, ИНН 7713047283.

Регистрационный номер лицензии 00085-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и (или) вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- биологические лекарственные препараты: таблетки покрытые оболочкой;

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: таблетки покрытые оболочкой;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:

- препараты, иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы, цитокины): раствор для инъекций;

- препараты, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций, суспензия;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, капли, концентрат жидкий, крем, линимент, лиофилизированные продукты, мазь, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, суспензия, эмульсия.

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гранулы, гель, драже, жидкость, капли, капсулы мягкие, крем, линимент, мазь, паста, порошок, раствор, спрей, суспензия, эмульсия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб