В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:
1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "КОМПАНИЯ "ДЕКО" (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО"), место нахождения: 129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4, ОГРН 1027739254960, ИНН 7731205648, место осуществления деятельности: Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6a.
Регистрационный номер лицензии 00094-ЛС.
Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:
производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;
производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;
производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;
производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;
производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские (цитокины): раствор для инъекций, раствор для инфузий;
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества:
антибиотики бета-лактамного ряда: порошок;
гормоны: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
цитостатики: лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций;
- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, спрей;
производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: бальзам, настойка, сироп, экстракты жидкие;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты жидкие.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 27 февраля 2015 г. N 367 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"
Текст приказа официально опубликован не был