Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 11 марта 2015 г. N 436 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО "КРКА-РУС", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), место нахождения: 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, ОГРН 1025001813198, ИНН 5017036276, место осуществления деятельности: 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50.

Регистрационный номер лицензии 00097-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб