Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 24 марта 2015 г. N 542 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО "БИОКАД", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности, изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), ОГРН 1025002867196, ИНН 5024048000; место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Регистрационный номер лицензии 00101-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А;

г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 38, лит. А:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 1, лит. А:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты иммунобиологические медицинские:

иммуномодуляторы, цитокины: раствор для инъекций, лиофилизированные продукты;

моноклональные антитела: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, растворитель;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы, цитокины): капли, спрей, суппозитории;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

- препараты иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы): лиофилизированные продукты;

- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии, препараты крови, получаемые из крови человека: лиофилизированные продукты;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель;

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса - упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб