Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 21 августа 2015 г. N 2456 "О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ОАО "Синтез", соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916"

В соответствии с Федеральным законом от 04 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением Правительства Российской Федерации от 06 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств", приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. N 139 "Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (в редакции приказов Минпромторга России от 09 августа 2012 г. N 1130 и от 07 ноября 2013 г. N 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, и изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности открытому акционерному обществу "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7; места осуществления лицензируемого вида деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7; Московская обл., Мытищинский район, дер. Еремино, д. 100Р; ОГРН 1024500531296, ИНН 4501023743.

Регистрационный номер лицензии 00134-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: порошок;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): порошок;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капли, мазь, раствор для инъекций, суспензия;

- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, мазь, порошок, растворитель, раствор для инфузий, раствор для инъекций, спрей;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): капсулы, порошок, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): крем, мазь, спрей, таблетки непокрытые;

- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: настойка, сироп;

- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, капсулы, крем, мазь, паста, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Заместитель Министра

А.И. Богинский