Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 29 сентября 2016 г. N 3474 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат", приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 09/2016/0001797, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Демократической Социалистической Республики Шри-Ланка;

2) документ СРР номер 09/2016/0001798, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гватемала;

3) документ СРР номер 09/2016/0001799, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Аргентинской Республики;

4) документ СРР номер 09/2016/0001800, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Перу;

5) документ СРР номер 09/2016/0001801, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Коста-Рика;

6) документ СРР номер 09/2016/0001802, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Колумбия;

7) документ СРР номер 09/2016/0001803, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Индонезия;

8) документ СРР номер 09/2016/0001804, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Гондурас.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб