Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 30 ноября 2016 г. N 4236 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 11/2016/0001887, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8, на лекарственный препарат Кардионат, капсулы 250 мг (МНН - мельдоний), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

2) документ СРР номер 11/2016/0001888, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм"), 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Кардионат, капсулы 250 мг (МНН - мельдоний), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

3) документ СРР номер 11/2016/0001889, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8, на лекарственный препарат Амлотоп, таблетки 5 мг (МНН - амлодипин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

4) документ СРР номер 11/2016/0001890, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"), 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, 6, 8, на лекарственный препарат Амлотоп, таблетки 10 мг (МНН - амлодипин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

5) документ СРР номер 11/2016/0001891, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм"), 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Амлотоп, таблетки 5 мг (МНН - амлодипин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

6) документ СРР номер 11/2016/0001892, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм"), 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62, на лекарственный препарат Амлотоп, таблетки 10 мг (МНН - амлодипин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

7) документ СРР номер 11/2016/0001893, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат метилурацил, мазь для местного и наружного применения 10% (МНН - диоксометилтетрагидропиримидин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

8) документ СРР номер 11/2016/0001894, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Левосин, мазь для наружного применения (МНН - диоксометилтетрагидропиримидин + сульфадиметоксин + тримекаин + хлорамфеникол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

9) документ СРР номер 11/2016/0001895, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод" (ФГУП "Московский эндокринный завод"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Транексам, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (МНН - транексамовая кислота), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

10) документ СРР номер 11/2016/0001896, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод" (ФГУП "Московский эндокринный завод"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, на лекарственный препарат Кардионат, раствор для инъекций, 100 мг/мл (МНН - мельдоний), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра

С.А. Цыб