В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) документ СРР номер 11/2016/0001859, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат НИТРОКСОЛИН, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (МНН - нитроксолин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
2) документ СРР номер 11/2016/0001860, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат АСПАРКАМ АВЕКСИМА, таблетки (МНН - калия и магния аспарагинат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
3) документ СРР номер 11/2016/0001861, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат валидол с глюкозой, таблетки подъязычные (МНН - левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
4) документ СРР номер 11/2016/0001862, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат циннаризин, таблетки 25 мг (МНН - циннаризин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
5) документ СРР номер 11/2016/0001863, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат АЛЛОХОЛ, таблетки, покрытые оболочкой, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Туркменистана;
6) документ СРР номер 11/2016/0001864, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;
7) документ СРР номер 11/2016/0001865, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат ДОБРОКАМ, таблетки 250 мг (МНН - бромкамфора), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
8) документ СРР номер 11/2016/0001866, выдан открытому акционерному обществу "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), место нахождения: 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172, места осуществления деятельности: 1) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а; 2) 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, на лекарственный препарат валидол с глюкозой, таблетки подъязычные (МНН - левоментола раствор в ментил изовалерате+[Декстроза]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;
9) документ СРР номер 11/2016/0001867, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Авегра БИОКАД, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (МНН - бевацизумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Алжирской Народной Демократической Республики.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра |
С.А. Цыб |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 7 ноября 2016 г. N 3929 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
Текст приказа официально опубликован не был