Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 6 октября 2016 г. N 3560 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащий производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:

1) документ СРР номер 09/2016/0001815, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Селана, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (МНН - анастрозол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

2) документ СРР номер 09/2016/0001816, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Натива" (ООО "Натива"), место нахождения: 143402, Московская обл., г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, на лекарственный препарат Селана, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг (МНН - анастрозол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

3) документ СРР номер 10/2016/0001817, выдан обществу с ограниченной ответственностью "ИММАФАРМА" (ООО "ИММАФАРМА"), место нахождения: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, место осуществления деятельности: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 11, на лекарственный препарат Иммуномакс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 200 ЕД (МНН - пептидогликан кислый из ростков картофеля), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Армении;

4) документ СРР номер 10/2016/0001818, выдан закрытому акционерному обществу "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), место нахождения: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, место осуществления деятельности: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11, на лекарственный препарат Церетон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл (МНН - холина альфосцерат), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

5) документ СРР номер 09/2016/0001819, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Доминиканской Республики;

6) документ СРР номер 09/2016/0001820, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Панама;

7) документ СРР номер 09/2016/0001821, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иорданского Хашимитского Королевства;

8) документ СРР номер 09/2016/0001822, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Никарагуа;

9) документ СРР номер 09/2016/0001823, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Пакистан;

10) документ СРР номер 09/2016/0001824, выдан закрытому акционерному обществу "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А, место осуществления деятельности: 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат Гертикад, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН - трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.

Заместитель Министра

А.Н. Морозов