Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.09.2018 N 01И-2212/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08534 от 02.08.2010)	Образцы выявленного медицинского изделия
Рабочая частота ультразвуковых колебаний	кГц	кГц
Акустическая мощность ультразвуковых колебаний, не менее	70 Вт	125 Вт
Мощность нагревателя, не менее	100 Вт	200 Вт
Диапазон устанавливаемых температур моющего раствора (с дискретным шагом 1°С), °С
Диапазон устанавливаемых временных процедур	%	%
Время непрерывной работы, не менее	16 ч	8 ч
Масса, не более	11 кг	6 кг
Время установления рабочего режима, не более	5 с	Согласно Паспорту и Руководству по эксплуатации, представленным совместно с изделием: 1 мин По результатам испытаний: 25 мин
Габаритные размеры, не более	355x190x350 мм	Согласно Паспорту и Руководству по эксплуатации, представленным совместно с изделием: 325x176x310 мм По результатам испытаний: 353x176x325 мм

Фотографические изображения образцов выявленного изделия