Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 сентября 2018 г. N 01И-2229/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Интер-Этон", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями", SN 13АС79 0328, производства "FLAEM NUOVA FLAEMNUOVA S.p.A", Италия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12786 от 05.09.2012 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 N 01И-638/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Интер-Этон" по тел. (499) 261-84-22.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко