Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2018 г. N 01И-2251/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ко-Дальнева(R)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2018 г. N 01И-2251/18
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ко-Дальнева"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства ООО "КРКА-РУС", Россия, в связи с нанесением на таблетки риски, которая не предусмотрена нормативной документацией:

- "Ко-Дальнева таблетки, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 84650917, 84660917, 84690917, 84710917, 86900917;

- "Ко-Дальнева таблетки, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные" серии 84620917.

Росздравнадзор предлагает ООО "КРКА-РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору с сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеперечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко