Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2018 г. N 01И-2252/18 "Об отзыве из обращения лекарственных средств "Капреомицин-Ферейн(R), порошок 500 мг, 750 мг, 1000 мг"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 сентября 2018 г. N 01И-2252/18
"Об отзыве из обращения лекарственных средств "Капреомицин-Ферейн, порошок 500 мг, 750 мг, 1000 мг"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ПАО "Брынцалов-А" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов, произведенные из фармацевтической субстанции "Капреомицина сульфат" серии 160902, о необходимости изъятия которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.08.2018 N 02И-2053/18:

- "Капреомицин-Ферейн, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг" производства ПАО "Брынцалов-А", Россия, серий 010617, 021117, 031117;

- "Капреомицин-Ферейн, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг" производства ПАО "Брынцалов-А", Россия, серии 011117;

- "Капреомицин-Ферейн, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг" производства ПАО "Брынцалов-А", Россия, серии 011117.

Росздравнадзор предлагает ПАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко