Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 сентября 2016 г. N 01/11631-16-32 "Об исследованиях ООС на полиовирусы в 2013-2015 гг."

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информирует об итогах анализа качества, результативности и полноты проводимых лабораторных исследований на полио и неполиоэнтеровирусы объектов окружающей среды (ООС) - сточных вод в динамике с 2013 по 2015 гг.

В субъектах Российской Федерации имеются планы (программы) по надзору за ООС, либо данный раздел включен в региональные планы мероприятий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса субъекта страны.

Вирусологические исследования по выделению полио и неполиоэнтеровирусов из объектов окружающей среды не проводились в Ненецком, Чукотском автономных округах (в 2013-2015 гг.), Кабардино-Балкарской Республике (в 2014 г.). Причем, в Кабардино-Балкарской Республике исследования не проводились по причине задержки поставок ловушек для отбора проб и необходимых питательных сред для вирусологических исследований.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ при определении точек регулярного отбора проб сточных вод необходимо руководствоваться повышенным риском инфицирования сточных вод с числом проживающих на данной местности не менее 100-300 тыс. человек.

В 2013-2015 гг. в Российской Федерации основное количество точек планового отбора проб сточных вод (от 76,3% до 79,9%) в зависимости от обслуживаемой группы населения располагается в небольших (менее 100 тыс.) пунктах (таблица).

Табл. Распределение точек планового отбора проб сточных вод в Российской Федерации в 2013-2015 гг.

Годы	Количество точек планового отбора проб сточных вод, всего, абс.	число точек в зависимости от обслуживаемой группы населения
		менее 100 тыс,		100-300 тыс.		300 тыс. - 1 млн		более 1 млн
		абс.	%	абс.	%	абс.	%	абс.	%
2013	799	610	76,3	100	12,5	64	8,0	25	3,1
2014	868	683	78,7	96	11,1	64	7,4	25	2,9
2015	946	756	79,9	98	10,4	67	7,1	25	2,6

За последние три года количество точек отбора сточных вод и число отобранных проб увеличилось, в основном, за счёт населённых пунктов с населением менее 100 тыс. человек. За анализируемый период количество точек отбора составило от 799 до 946, ежегодно отбирается более 11 тыс. проб. Процент положительных проб составил от 17,4% до 19%, что отражает чувствительность системы вирусологического исследования сточных вод в целом. Увеличение количества точек отбора не повлияло на информативность исследований.

Анализ выделения полно и энтеровирусов из сточных вод по субъектам Российской Федерации за последние 3 года показал, что, в основном, все лаборатории выделяют вирус из проб сточных вод, отобранных из большинства мониторируемых точек. При этом имеются "нулевые" точки (точки, где не выделены ни полио, ни другие энтеровирусы) в более чем половине субъектов страны, причем доля "нулевых" точек за три года увеличилась с 44,3% до 55,8%.

В ряде субъектов (Чеченская Республика, Республика Ингушетия, Московская область) отбор проб проводился из большого количества точек, однако в каждой конкретной точке отбиралось лишь по одной пробе за год. Вследствие такого подхода в указанных регионах большое число "нулевых" точек.

В 2015 г. комплексная оценка эффективности надзора за ООС проводилась в 79 субъектах (в 2014 г. - в 74, в 2013 г. - в 76) и включала оценку выбора точек планового отбора проб сточных вод, кратности отбора проб, процесса отбора проб, условий транспортировки проб к месту исследования, хода исследования проб в лаборатории.

Выявлены причины низкой результативности точек планового отбора проб сточных вод: имеет место отбор проб в точках, содержащих индустриальные сточные воды (токсичные вещества, содержащиеся в таких сточных водах способны угнетать размножение вируса и искажают результаты исследований); не соблюдается кратность отбора проб (менее 2 проб в месяц); нарушаются правила отбора проб; имеются нарушения в ходе проведения лабораторных исследований.

Нарушения в ходе проведения исследований выявлены в республиках Ингушетия (в 2013 и 2015 гг.), Марий Эл (в 2015 г.), Ивановской (в 2013-2015 гг.), Мурманской (в 2014-2015 гг.), Оренбургской (в 2015 г.) областях.

Для совершенствования данного вида надзора в 57 субъектах Российской Федерации в 2015 г. приняты меры по пересмотру точек отбора проб, обучению персонала лабораторий, ответственных за отбор проб и выполнение исследований, укрепление материально-технической базы лабораторий.

В 2015 г. в 46-ти субъектах страны проведено обучение сотрудников лабораторий, ответственных за выполнение исследований (в 2014 г. - в 33-х, в 2013 г. - в 31).

За 3 года в 66-ти лабораториях ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации в целях укрепления материально-технической базы приобретено необходимое оборудование и расходные материалы (реагенты для выявления РНК энтеровирусов, лабораторная посуда, питательные среды для вирусологических исследований и др.).

Анализ алгоритма исследования сточных вод за 2015 г., проведенный Национальным центром по лабораторной диагностике полиомиелита (ФГБНУ "Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова"), показал следующее. Вирусологические лаборатории в субъектах Российской Федерации используют различные методы для отбора проб сточных вод, их последующего концентрирования в случае необходимости и обработки. В основном, лаборатории используют адсорбционный метод для отбора проб сточных вод с последующей элюцией (61 субъект). Помимо этого, 14 лабораторий используют одномоментный метод с различными вариантами концентрирования пробы и 6 - метод марлевого тампона. Две лаборатории (в Республике Мордовия и Чувашской Республике) используют альтернативные методы.

Наибольшее количество положительных проб получено в Хабаровском крае (до 87%), где используется метод концентрирования сточных вод (отбор 1,5 л воды, концентрирование на фильтре).

Выборочный анализ и сравнение показателей ряда регионов указывает на системные ошибки в организации вирусологических исследований сточных вод. Так, при сравнении данных Московской и Ивановской областей (области схожи по климатическим условиям) обращает внимание низкий процент положительных проб в Московской области (от 0,8% до 1,5%) по сравнению с показателями Ивановской области (от 14,8% до 35,7%). Аналогичная картина наблюдается при сравнении показателей 2-х крупных городов - Санкт-Петербурга (от 3% до 4,4%) и Москвы (от 17,4% до 21,6%).

Вирусологические лаборатории в субъектах Российской Федерации используют различные методики для вирусологического выделения вирусов на культурах клеток, отличающиеся по объёму инокулята, объёму заражаемых клеток, количеству пассажей. Инкубация заражённых культур клеток в ряде лабораторий проводится при температуре 37°С, что недопустимо.

Часть лабораторий не проводит исследования на культуре клеток, а использует метод ПЦР для детекции РНК вируса. В ряде лабораторий проводится выделение вируса с использованием микропланшетов. Однако, методика выделения полио и энтеровирусов не позволяет использование открытых микропланшетов, так как предполагает замораживание/оттаивание зараженных клеток, что может привести к искажению результатов исследования.

Одновременно сообщаем, что по информации ВОЗ от 17.08.2016 в Нигерии (Борно) зарегистрировано 2 случая выделения дикого вируса полиомиелита 1 типа (ДВП 1) у детей с симптомами острого вялого паралича (последние случаи ДПВ 1 регистрировались в стране в июле 2014 г.). Генетическое секвенирование выделенных вирусов показало их тесную связь с вирусом, обнаруженным последний раз в Борно в 2011 г. и, возможно, циркулирующим в данной местности без его обнаружения.

По оценке ВОЗ, высокий риск передачи полиовируса в Европейском регионе остается в Украине, Румынии, Боснии и Герцеговине вследствие низких охватов иммунизацией детей против полиомиелита.

С учетом вышеизложенного, с целью повышения результативности проводимых исследований проб сточных вод на полио и неполиоэнтеровирусы предлагаю:

1. Руководителям Управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации совместно с главными врачами федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации:

1.1. Ежегодно проводить комплексный анализ результативности исследований сточных вод в рамках реализации Плана действий по поддержанию свободного от полиомиелита статуса Российской Федерации на 2016-2018 гг., Программы "Эпидемиологический надзор и профилактика энтеровирусной (неполно) инфекции на 2015-2017 гг." с установлением причин низкой эффективности данных исследований.

1.2. По итогам анализа принимать меры по повышению результативности проводимых исследований.

1.3. Выбор точек для отбора проб сточных вод осуществлять совместно с коммунальными службами, руководствуясь действующими нормативными и методическими документами.

2. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения - центров гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации:

2.1. Осуществлять контроль хода проведения исследований сточных вод.

2.2. Регулярно обучать сотрудников, ответственных за сбор, транспортировку и исследование проб сточных вод.

3. Руководителям управлений Роспотребнадзора по г. Москве, Ставропольскому, Хабаровскому краям, Свердловской, Омской областям, ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии" в г. Москве, Ставропольском, Хабаровском краях, Свердловской, Омской областях, ФБУН "Санкт-Петербургский НИИЭМ им. Пастера" Роспотребнадзора (региональные центры эпидемиологического надзора за полиомиелитом и острыми вялыми параличами) обеспечить анализ хода проведения исследований сточных вод на полно и другие энтеровирусы на прикрепленных территориях с оценкой результативности исследований.

Руководитель

А.Ю. Попова