Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 2 октября 2018 г. N 3917 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Хетеро Лабс Лимитед, место нахождения: Хетеро Корпорейт, 7-2-А2, Индастриал Эстейтс, Санат Нагар, Хайдарабад - 500018, Телангана, Индия; место осуществления деятельности: Хетеро Лабе Лимитед, Юнит-VII, Участок N 50, Плот N 14, Фаза-III, ИДА, Джидиметла. Хайдарабад-500055, штат Телангана, Индия, на основании заявления представительства компании "Хетеро Лабс Лимитед", Россия, от 30 июля 2018 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб