Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 октября 2018 г. N 01И-2355/18 "Об отзыве отдельных партий медицинского изделия"

Приложение. Информационное письмо об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7x40mm" (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Фогт Медикаль" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7x40mm" (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 N 01И-502/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Фогт Медикаль" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.