Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 октября 2018 г. N 01И-2358/18 "Об отзыве отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО "Полимерные изделия" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия "Контейнер для биопроб 120 мл полимерный стерильный ТУ 9398-070-44942795-2013", партия N 9, дата производства 09.15, использовать до 09.20, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1294 от 16.06.2014.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.05.2018 N 01И-1353/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Полимерные изделия" (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко