Статья 55. Сертификат на свободную продажу

Статья 55
Сертификат на свободную продажу

1. По запросу Производителя или полномочного представителя в целях экспорта государство-член ЕС, в котором зарегистрирован Производитель или полномочный представитель, могут выдать сертификат на свободную продажу, который удостоверяет, что Производитель или полномочный представитель имеют место регистрации на его территории, а также что на изделие нанесена маркировка знаком СЕ в соответствии с настоящем Регламентом, и что изделие может быть размещено на рынке. Сертификат на свободную продажу устанавливает основной UDI-DI изделия согласно базе данных UDI в соответствии со Статьей 26. Если нотифицированный орган выдал сертификат в соответствии со Статьей 51, сертификат на свободную продажу должен устанавливать уникальный номер, определяющий сертификат, выданный нотифицированным органом согласно Разделу 3 Главы II Приложения XII.

2. Путем принятия имплементационных актов Европейская Комиссия может определить модель сертификата на свободную продажу с учетом международной практики использования сертификатов на свободную продажу. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с консультативной процедурой, указанной в Статье 107(2).