Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Глава IV. Нотифицированные органы
- Статья 39. Идентификационный номер и список нотифицированных органов
Статья 39. Идентификационный номер и список нотифицированных органов
Статья 39
Идентификационный номер и список нотифицированных органов
1. Европейская Комиссия должна присвоить каждому нотифицированному органу, в отношении которого нотификация вступила в силу в соответствии со Статьей 38(11), идентификационный номер. Присваивается единый идентификационный номер, даже если орган нотифицирован в соответствии с несколькими актами Союза. Если орган успешно прошел назначение в соответствии с настоящим Регламентом, органы, нотифицированные в соответствии с Директивой 98/79/ЕС, сохраняют идентификационный номер, присвоенный в соответствии с указанной Директивой.
2. Европейская Комиссия обнародует в NANDO список органов, нотифицированных в соответствии с настоящим Регламентом, а также идентификационные номера, присвоенные им, и деятельность по оценке соответствия согласно настоящему Регламенту, типы изделий, в отношении которых они были нотифицированы. Она также должна разместить указанный список в электронной системе, указанной в Статье 52. Европейская Комиссия должна постоянно обновлять указанный список.