Статья 110. Переходные положения

Статья 110
Переходные положения

1. Начиная с 26 мая 2022 г. любая публикация нотификации в отношении нотифицированного органа в соответствии с Директивой 98/79/ЕС становится недействительной.

2. Сертификаты, выданные нотифицированными органами в соответствии с Директивой 98/79/ЕС до 25 мая 2017 г., сохраняют свое действие до истечения срока, указанного в сертификате, за исключением сертификатов, выданных в соответствии с Приложением VI к Директиве 98/79/ЕС, которые утрачивают силу не позднее 27 мая 2024 г.

Сертификаты, выданные нотифицированными органами в соответствии с Директивой 98/79/ЕС после 25 мая 2017 г., утрачивают силу с 27 мая 2024 г.

3. Путем частичного отступления от Статьи 5 настоящего Регламента изделие, сертификат на которое был выдан в соответствии с Директивой 98/79/ЕС и сохраняет свое действие в силу параграфа 2 настоящей Статьи, может быть размещено на рынке или введено в эксплуатацию только при соблюдении условия, что к моменту применения настоящего Регламента оно продолжает соответствовать требованиям указанной Директивы при отсутствии существенных изменений в проекте и целевом назначении. Однако должны применяться требования настоящего Регламента к послепродажному контролю, надзору за рынком, активному мониторингу, регистрации субъектов экономической деятельности и изделий, заменяющие соответствующие требованиям указанной Директивы.

Без ущерба действию положений Главы IV и параграфа 1 настоящей Статьи нотифицированный орган, выдавший сертификат, указанный в первом подпараграфе, продолжает нести ответственность за осуществление соответствующего надзора за соблюдением всех применимых требований к сертифицированному им изделию.

4. Изделия, законно размещенные на рынке в соответствии с Директивой 98/79/ЕС до 26 мая 2022 г., и изделия, размещенные на рынке до 26 мая 2022 г. в силу сертификатов, выданных в соответствии с параграфом 2 настоящей Статьи, могут быть выпущены на рынок и введены в эксплуатацию до 27 мая 2025 г.

5. Путем частичного отступления от положений Директивы 98/79/ЕС изделия, соответствующие требованиям настоящего Регламента, могут быть размещены на рынке до 26 мая 2022 г.

6. Путем частичного отступления от положений Директивы 98/79/ЕС органы по оценке соответствия, отвечающие требованиям настоящего Регламента, могут быть назначены и нотифицированы до 26 мая 2022 г. Нотифицированные органы, назначенные и нотифицированные в соответствии с настоящим Регламентом, могут осуществлять деятельность по оценке соответствия, установленную в настоящем Регламенте, и выдавать сертификаты в соответствии с настоящим Регламентом до 26 мая 2022 г.

7. На изделия, в отношении которых применяются процедуры, установленные в Статье 48(3) и (4), распространяется действие параграфа 5 настоящей Статьи, если были сделаны соответствующие назначения в MDCG, группы экспертов и справочные лаборатории ЕС.

8. Путем частичного отступления от положений Статьи 10 и пунктов (а) и (b) Статьи 12(1) Директивы 98/79/ЕС производители, полномочные представители, импортеры и нотифицированные органы, которые в период с окончания сроков, указанных в пункте (f) Статьи 113(3), и по истечении 18 месяцев, отвечают требованиям Статьи 27(3) и Статьи 28(1), и Статьи 51(5) настоящего Регламента, рассматриваются как отвечающие требованиям законодательных и нормативных актов, принятых государствами-членами ЕС в соответствии со Статьей 10 и пунктами (а) и (b) Статьи 12(1) Директивы 98/79/ЕС согласно Решению 2010/227/ЕС.

9. Разрешения, выданные компетентными органами государства-члена ЕС в соответствии со Статьей 9(12) Директивы 98/79/ЕС, сохраняют свое действие в течение срока, указанного в разрешении.

10. До назначения Европейской Комиссией выдающих органов в соответствии со Статьей 24(2), GS1, HIBCC и ICCBBA рассматриваются как выдающие органы.