Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
3. Документация, указанная в настоящем Приложении, должна храниться в течение как минимум 10 лет с момента окончания исследования характеристик производительности изделия, а в случае последующего размещения изделия на рынке -в течение как минимум 10 лет с момента размещения последнего изделия на рынке.
Каждое государство-член ЕС должно требовать, чтобы документация, указанная в настоящем Приложении, хранилась для предоставления компетентным органам в течение срока, указанного в первом подпараграфе, если спонсор или его контактное лицо, учрежденные на его территории, становятся банкротом или прекращают свою деятельность до истечения указанного срока.
<< Раздел 2 Раздел 2 |
Раздел 4 >> Раздел 4 |
|
Содержание Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.