Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Приложение XIV. Интервенционные клинические исследования характеристик производительности и другие исследования характеристик производительности
- Глава II. Другие обязательства Спонсора
- Раздел 2
Раздел 2
2. Спонсор должен заключить соглашение, гарантирующее своевременное сообщение ему обо всех серьезных неблагоприятных событиях или других событиях, указанных в Статье 76(2) исследователем или исследователями.