Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 октября 2018 г. N ФС-НВ-2/25878 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд"

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 октября 2018 г. N ФС-НВ-2/25878

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" (серия 22, срок годности 09.2019) производства АО "Топ-Вет", г. Санкт-Петербург по показателям "Массовая доля N-метил-N-B-глюкопиранозиламмоний-2-(акридон-9-он-10-ил) ацетата", "Массовая доля дельтаметрина", "Подлинность циклоферона" и "Массовая доля прополиса", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан Н.Н. Хабипова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 11.11.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведённой работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Капли ушные Отоферонол Голд" (серия 22, срок годности 09.2019) - АО "Топ-Вет" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов