Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2018 г. N 01И-2380/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "ОЭЗ "ВладМиВа", производителя медицинского изделия "Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба АНГИДРИН ТУ 9391-035-45814830-2000", LOT 61, дата изготовления 2016 12, использовать до 2019 12, производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03514 от 23.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 N 01И-1893/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО "ОЭЗ "ВладМиВа" по тел. 8-4722-200-999; 8-4722-200-555, по факсу: 8-4722-10-10-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко