Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2018 г. N 01И-2389/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Письмо об отзыве медицинского изделия "Импланты для пластики твердой мозговой оболочки DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen", производства "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн",

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Нейропрожект" медицинского изделия "Импланты для пластики твердой мозговой оболочки DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen", производства "Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн", USA, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09820 от 30.05.2011 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора "О незарегистрированных медицинских изделиях" от 19.06.2018 N 01и-1526/18, от 19.06.2018 N 01и-1527/18, от 04.07.2018 N 01и-1675/18, от 04.07.2018 N 01и-1676/18, от 04.07.2018 N 01и-1677/18, от 04.07.2018 N 01и-1678/18, от 04.07.2018 N 01и-1679/18, от 04.07.2018 N 01и-1680/18, от 04.07.2018 N 01и-1681/18.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Нейропрожект" по телефону 8 (495) 660-81-73.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.