Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2018 г. N 01И-2403/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара" ("Femara(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 октября 2018 г. N 01И-2403/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара" ("Femara")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара" серии SDP28, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Femara").

По информации ООО "Новартис Фарма" серия SDP28 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко