Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2018 г. N 01И-2408/18 "О прекращении действия декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС ОВ.ФВ14.Д17092 от 14.01.2016 на лекарственный препарат "Стрепсилс, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии BV129 производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.", Великобритания, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1544/17.

Росздравнадзор предлагает ООО "Рекигг Бенкизер Хэлскэр" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко