Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2018 г. N 01И-2452/18 "О необходимости изъятия лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Тева", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Троксевазин 2%, гель для наружного применения 40 г" серии 271217 производства "Балканфарма-Троян" АД (Болгария), на вторичной упаковке которого отсутствует информация о номере регистрационного удостоверения.

По информации ООО "Тева" серия 271217 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Республики Азербайджан, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко