Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2018 г. N 01И-2490/18 "Об отзыве из обращения лекарственных средств "Бифосин(R), крем"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2018 г. N 01И-2490/18
"Об отзыве из обращения лекарственных средств "Бифосин, крем"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Бифосин, крем для наружного применения 1% 30 г" серий 171217, 191217 производства ОАО "Синтез", Россия. Данные серии выпущены ОАО "Синтез" из фармацевтической субстанции "Бифоназол" серии 20140316, о прекращении обращения которой субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.06.2018 N 02И-1422/18.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко