Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 октября 2018 г. N ФС-КС-2/27352 О несоответствии установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата производства ООО "Фирма "Биоветсервис", Томская область

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 октября 2018 г. N ФС-КС-2/27352

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата производства ООО "Фирма "Биоветсервис", Томская область по показателю "Массовая доля аскорбиновой кислоты":

- "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 230717, срок годности 07.2019), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;

- "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 60118, срок годности 01.2020), отобранного Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 29.11.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" - ООО "Фирма "Биоветсервис" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков