Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2018 г. N 01И-2512/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00478"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Рош Диагностика Рус", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas е 411 (rack/disk) с принадлежностями", производства "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 09.08.2018 N ФСЗ 2007/00478, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза", тел. +7 (495) 229-69-99, факс +7 (495) 229-62-64).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко