Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2018 г. N 01И-2514/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2012/11503, ФСЗ 2011/10034, РЗН 2016/3956"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Монитор пациента CARESCAPE В850 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 25.09.2018 N ФСЗ 2012/11503, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента CARESCAPE В650 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 14.02.2018 N ФСЗ 2011/10034, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента CARESCAPE В450 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия, регистрационное удостоверение от 15.04.2016 N РЗН 22016/3956, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко