Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2018 г. N 01И-2515/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN ФСЗ 2012/12478, ФС 2006/46, МЗ РФ 2001/50, МЗ РФ 2003/1471, МЗ РФ 2001/51, МЗ РФ 2003/792"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Монитор пациента Dash с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 17.07.2012 N ФСЗ 2012/12478, срок действия не ограничен;

- "Монитор пациента SOLAR 8000i с принадлежностями", производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение от 19.01.2006 N ФС 2006/46, срок действия истек 19.01.2016;

- "Монитор пациента SOLAR 8000М в комплектации", производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение от 26.01.2001 N МЗ РФ 2001/50, срок действия истек 26.01.2011;

- "Монитор пациента SOLAR 8000М с принадлежностями", производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", США, ФРГ, регистрационное удостоверение от 14.11.2003 N МЗ РФ 2003/1471, срок действия истек 14.11.2013;

- "Монитор пациента SOLAR 9500 в комплектации", производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", США, регистрационное удостоверение от 26.01.2001 N МЗ РФ 2001/51, срок действия истек 26.01.2011;

- "Монитор пациента SOLAR 9500", производства "GE Medical Systems Information Technologies Inc.", "GE Medical Systems Information Technologies, S. de R.L.", США, регистрационное удостоверение от 22.05.2003 N МЗ РФ 2003/792, срок действия истек 22.05.2013.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко