Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 октября 2018 г. N 01И-2517/18 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения NN МЗ РФ 2003/333, ФСЗ 2009/04542"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Гамма-камера интегрированная Millennium с принадлежностями без источников радиоизлучений в составе", производства "ELGEMS Ltd.", Израиль, регистрационное удостоверение от 17.03.2003 N МЗ РФ 2003/333, срок действия истек 17.03.2013;

- "Гамма-камера Millennium MG с принадлежностями", производства "ДжиИ Медикал Системз Израиль Лтд.", Израиль, регистрационное удостоверение от 10.07.2009 N ФСЗ 2009/04542, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Москва, Пресненская наб., д. 10С, тел. +7 (495) 739-69-31, факс +7 (495) 739-69-32).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко